招聘◆

QA专员主要协助和支持各位专家及顾问开展GMP相关的项目，这里，您可以全面接触各类项目，并逐步积累工作和项目经验，为进一步的职业发展夯实基础。
岗位职责：
1. 收集和更新与制药和其他生命科学行业相关的法规要求；
2. 根据最新的法规要求和实际操作，支持编写GMP相关文件，包括质量管理、实验室管理、生产管理等，物料及仓储，设施及设备管理等；
3. 根据项目需求，协助翻译相关GMP文件；
4. 支持专家参与各类审计项目，如无菌、制剂、原料药、包材及辅料审计；
5. 协助准备培训材料，协助跟踪项目进展，配合客户完成工作；
6. 其它安排的项目工作。

任职要求:
1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业；
2. 具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3. 制药行业的工厂质量保证部门经验3-5年；
4. 有质量体系建立工作经验者优先考虑；
5. 良好英语阅读和书写能力。

德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。