1. 参与供应商、受托生产厂家的质量审计,跟踪审计缺陷整改。
2. 负责与受托生产厂家的日常对接与沟通,参与处理生产过程中发生的偏差、变更、退货等,审核相关记录并建立台账。
3. 负责对受托厂家的现场监督检查,对检查发现的问题及时与生产企业进行沟通,跟踪整改。
4. 负责审核受托生产厂家起草的产品工艺规程、批生产记录、验证方案、记录、报告、技术文件等。
5. 负责审核产品批生产记录,对产品上市放行提出建议。
6. 负责编撰产品年度质量回顾分析报告。
7. 负责在研产品技术转移过程中的生产现场跟踪、审核质量文件。
8. 参与药监部门或外部专家来司审计,准备相关审计资料,陪同检查。
宁波视方医药科技有限公司通过全球眼科创新疗法的临床研究和技术转化,致力于为中国眼科患者提供更佳的创新疗法服务。创始团队专注于医药和眼科领域三十年,具备眼科产业研发、生产和营销全链条的经营和服务能力。
公司总部设立在宁波杭州湾新区生命科技园,负责药品持证和技术转化。下设三家服务平台,其一是铂镁医学临床研究有限公司(地址:上海张江),专注于眼科产品研发和项目管理的服务;其二是浙江视方汇医药有限公司(地址:杭州医药港),专注于眼科产品商业化的服务;其三是宁波中视方管理有限公司(地址:杭州湾新区),专注于眼科产品生产和合规控制的服务。三个平台分别由具备研发、营销和生产能力的三个优秀团队负责运营,实现眼科全产业链一站式服务。