1. 独立组织开展体系审计工作:包括但不限于完善审计SOP、完善审计评价标准、完善审计策略和方法等。
2. 完善公司内部审计制度:负责进行质量/EHS管理体系内审等。
3. 负责编制年度管理评审计划、报告等。
4. 负责组织重要的物料供应商,研发、生产及经营等委托方的审计,以及相关审计工作的具体实施。
5. 负责CRO、CMO、CSO等委托业务的日常审计管理工作,组建团队、出具审计计划、报告,跟踪审计整改计划的执行情况,组织审计后评估会议,推动项目质量提升。
6. 负责产品相关物料供应商管理,建立供应商档案,整理合格供应商目录等。
7. 负责建立并维护计算机化系统相关质量体系文件,制定计算机化系统验证策略、流程与SOP。
8. 负责根据项目要求,组织质量体系相关的计算机化系统验证测试项目工作的开展。
9. 公司计算机化系统(质量体系)的规划、选型、验证等全过程管理。
10. 配合其他部门完成相关内、外部各类检查应对工作。
宁波视方医药科技有限公司通过全球眼科创新疗法的临床研究和技术转化,致力于为中国眼科患者提供更佳的创新疗法服务。创始团队专注于医药和眼科领域三十年,具备眼科产业研发、生产和营销全链条的经营和服务能力。
公司总部设立在宁波杭州湾新区生命科技园,负责药品持证和技术转化。下设三家服务平台,其一是铂镁医学临床研究有限公司(地址:上海张江),专注于眼科产品研发和项目管理的服务;其二是浙江视方汇医药有限公司(地址:杭州医药港),专注于眼科产品商业化的服务;其三是宁波中视方管理有限公司(地址:杭州湾新区),专注于眼科产品生产和合规控制的服务。三个平台分别由具备研发、营销和生产能力的三个优秀团队负责运营,实现眼科全产业链一站式服务。