职位描述：
1. 厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体）、生产工艺设备、检验设备验证方案起草、实施及报告生成。
2. 工艺验证、清洁验证方案的编制、实施及报告的生成。
3. 定期对生产和检验用的衡器、仪表等进行校准和计量，确保得到数据准确、可靠。
4. 设备资料、验证方案、报告和计量证书的归档及台账的维护。
5. 完善验证/计量文件体系，编写验证/计量管理标准操作规程，形成验证文件模板或对模板提出改进意见。
6. 验证/计量设备SOP的起草、培训。验证/计量仪器的数据备份工作。
7. 编制年度验证/计量计划。对验证/计量过程中产生的偏差进行调查，跟踪偏差处理。
任职要求：
1. 生物、制药、工程或相关专业本科及以上学历，1年以上医药行业验证工作经验，对验证工作有较好理解，有新厂房验证项目经验更佳。
2. 熟悉GMP及验证计量相关法规要求。
3. 熟练使用办公软件，具有较强的文字处理、良好的沟通及协作能力。
上海微宙生物科技有限公司于2021年3月注册成立于上海临港生命蓝湾，是上海瑞宙生物科技有限公司的全资控股子公司。上海瑞宙生物科技有限公司是2017年由留美归国专家领衔创办的快速发展的高新生物技术企业，专注于开发高质量、创新疫苗及治疗性生物制品的研发和生产，其研发中心位于在上海张江核心区，并建有一套先进完整的新型生物制品研发技术平台。瑞宙生物自主研发的具有世界先进水平的广谱多价肺炎结合疫苗已进入临床申报及产业化规划阶段。
根据总公司创新产品快速发展的需要及长期发展战略定位，上海微宙生物科技有限公司在上海临港生物医药产业园区建立了5000多平方符合新版GMP标准的中试生产基地、以及质量控制和研发实验室，总投资近1.2亿，专注于新型疫苗及基因工程类生物技术产品的中试放大研发和生产、新药IND申报。微宙生物的GMP中试生产基地拥有两条独立原液生产线、一条制剂分包装线及一条佐剂生产线，同时建有严格的质量体系，有力保证产品高质量开发及生产运营的合规性。微宙生物的GMP中试生产基地未来也将为国内、国外生物医药企业及研究单位提供一个专业的高质量的中试生产基地和优质的服务平台。
