一、工作职责
1、 完成对原辅包装材料、中间产品、成品、及其他样品的(如留样、稳定性考察样品)检验,并准确出具报告单;
2、严格按照已经批准生效的SOP 执行并做好各项实验室记录;熟悉计算机系统化管理规程并严格执行;
3、 执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护;
4、 协助完成新产品标准、新产品检验方法及检测方法确认;
5、 协助完成质控体系管理文件、使用记录梳理与编制;
6、积极配合工艺验证、公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告;
7、 负责相关的标准溶液和滴定液的配制、标定和定时复标等相关工作。
二、经验及资质要求
1、药学、中药学等相关专业,大专及以上学历;
2、2~3年以上 QC 检验、管理工作经验或二年以上药材、饮片检验工作经验。熟悉药材、饮片外观鉴定,熟练掌握药材饮片理化检验所需技术,能熟练使用 HPLC 、 GC 、紫外、 ICP - MS 等仪器;熟悉各种检验仪器的使用和维护;
3、具有较强质量意识和敏感度,能及时发现、分析、解决检验技术问题;
优先条件:具有药材饮片检验管理工作经验、参与过仪器确认、药品 GMP 认证等工作。
江西一方天江药业有限公司(下称“江西一方”)成立 于 2017 年 6 月,系世界 500 强国药集团中国中药控股有限 公司旗下广东一方制药有限公司在赣投资控股子公司。企业 位于国家南昌经济技术开发区生物医药产业园区内,占地近 一百亩,分两期建设。一期投资 3 亿元建设约 53000 平方米, 涵盖中药饮片生产及仓储中心、中药配方颗粒生产及仓储配 送中心、中药材及中药饮片经营批发中心及中药质量检测控 制中心等功能板块。系江西省中医药志愿者联合会常务副会 长单位,江西省中药材产业协会副会长单位、江西省中西医 结合学会副会长单位,2020 年度江西抗疫贡献企业、2020 年度江西脱贫攻坚贡献企业,国家高新技术企业。
公司致力于发展为江西省集“赣产道地中药材种植与初 加工”、“中药饮片标准化制造及配送”、“中药配方颗粒 智能制造及配送”三基为一体,实现“中药全产业链覆盖” 的现代中药龙头示范企业。2020 年 1 月取得药品生产许可证 及药品经营许可证,11 月获批为“江西省中药配方颗粒第二 批科研专项试点企业”。公司全面达产后,年产值将超 10 亿元,上交税收近 1 亿元。