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验证主管

2022-03-14 09:59   1276次浏览 信息编号:892
职位类别: 其他  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 不限 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: 1293238646@qq.com 联系人: 金滢滢 公司名称: 杭州诗迈医药科技有限公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 周末双休 年终奖 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 公费旅游 8小时工作制 生日礼金 交通补贴 住房补贴 高温津贴 班车接送 通信补贴 地区: 江苏  -  苏州市  - 苏州工业园区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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1.负责公司新建及改造项目的公用系统确认及新设备确认事项管理,参与制定项目计划,跟踪项目进度,管理设备供应商、咨询顾问及验证第三方。

2.参与验证相关的偏差调查,根本原因的分析,并制定、追踪行动项。

3.主导新建洁净厂房公用系统、设备、计算机化系统确认、执行的全过程管理和协调,审核洁净厂房、公用设施、设备、计算机化系统的确认方案,组织和协调确认方案的具体实施,协助验证第三方供应商按照项目计划高质量完成确认,审核确认报告并最终归档保存。

4.起草、修订验证体系文件(包括但不限于公司验证主计划、工厂年度验证计划及报告、验证SOP等)。

5.组织实施再验证、定期评估。

6.负责公司内部有关验证的讨论和培训。

7.  上级交办的其它任务。

任职要求:

1.熟悉ICH、ISPE、GMP等行业规范及法规中关于验证的要求。

2.具有良好的工作规划及执行能力,有第三方验证管理经验者优先。
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