职位描述:
1、负责公司开发生物产品的质量分析方法研究与验证;
2、负责公司引进生物产品的质量分析技术复核与研究;
3、负责转移生物产品的质量分析方法的研究与验证;
4、负责公司现有生物产品质量分析方法的改进研究;
5、负责公司生物产品报批时,质量分析相关资料的编写与整理;
6、负责生物质量分析委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控;
7、负责生物分析相关设备的维护、保养与校验;
8、及时完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上药品的研发、质量等相关工作经历;
3、有扎实的理论基础与技术工作经验;
4、熟练操作UPLC或HPLC,能解决操作过程中遇到的基本问题;
5、有蛋白含量、纯度检测等经验者优先
上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,是一家专注于出品生物医药的国家高新技术企业,已构建成药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的治疗药物,是中国原研、国家医保乙类,已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。 "注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂,是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验,预计2022年末报批GMP认证。
腾瑞制药秉持“绩效为先,求实进取,协同创新,追求卓越”的核心价值观,以“致力人类健康,共筑美好生活”为使命,大力实施创新运营、产业拓展、人才提升三大战略,全面加强技术创新实力建设,着力转变发展方式,增强企业软硬实力,实现科学、创新发展,打造成为专业的创新跨国生物制药企业。