职位描述：
1. 开具生产指令，并按照生产指令，严格执行工艺规程和岗位操作规程进行本岗位生产操作。
2. 负责GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误。
3. 负责完成纯化岗位的生产计划。
4. 负责纯化岗位的人员调配和工作安排。
5. 负责完成纯化岗位产品质量、产量、收率、生产成本的控制。
6. 对违规操作、浪费、返工承担责任。对人为因素延误生产而增加成本追究责任。
7. 负责生产记录填写如实、完整、计算准确、书写整洁、不得随意涂改。对记录与工艺不符，与事实不符，追究责任。
8. 负责纯化岗位的生产环境、人员、设备、物料、容器具等卫生管理程序的执行。
9. 负责对纯化岗位设施、设备的使用、维护、保养、清洁。
10. 负责异常情况的及时上报反馈和批准处理的执行。
11. 按生产指令执行限额领用程序，负责与仓库进行领用、复核、发放、退库、交接、签收。确保物料进出平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
12. 负责车间纯化物料的入账、核算、签收。
13. 负责监督车间纯化物料的定置管理、存放，并完善记录。
14. 负责每批剩余物料核对、入账。
15. 负责物料状态标识管理、物料定置区域管理。
16. 配合车间完成原料、辅料、包装材料的成本统计和分析。
17. 完成上级交办的其它工作。
18. 负责进行纯化生产全过程的各项验证，及验证文件的编写。
19. 对纯化工艺进行技术分析，积极参加技术攻关，提高纯化得率，降低生产成本。
20. 积极参加公司、部门培训，并定期组织内部培训。
21负责本岗位全面的工作，适时向上级领导提出保证产品质量、降低生产成本的意见和改进建议。
岗位要求：
1. 熟悉GMP法规。
2. 具备一定的统计、分析管理、协调、计划能力。
3. 熟练掌握纯化相关设备（干热灭菌器、层析柱等），掌握蛋白质纯化相关知识。
上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，是一家专注于出品生物医药的国家高新技术企业，已构建成药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的治疗药物，是中国原研、国家医保乙类，已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。 "注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂，是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验，预计2022年末报批GMP认证。
腾瑞制药秉持“绩效为先，求实进取，协同创新，追求卓越”的核心价值观，以“致力人类健康，共筑美好生活”为使命，大力实施创新运营、产业拓展、人才提升三大战略，全面加强技术创新实力建设，着力转变发展方式，增强企业软硬实力，实现科学、创新发展，打造成为专业的创新跨国生物制药企业。
