职位描述：
1. 按照GMP规范，逐步完善QC的有关管理规程和操作程序，组织SOP、STP的制订，包括原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品的检验操作规程检验设备仪器使用保养SOP，样品（包括特殊药品）、对照品、基准试剂、对照品培养基、滴定液、剧毒品、易制毒化学品、培养基、耗材、试剂、有毒废液等的管理SOP，确保实验室安全有序运行。
2. 保障部门贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和产品法定标准等相关规定，完善质量控制的手段与技术方法。
3. 组织部门员工完成原辅料、中间产品、半成品、成品、稳定性样品的检验以及工业用水的检验。
4. 组织开展实验室的验证工作，以及公司验证方案中规定由本部门承担的相应工作。
5. 组织开展产品留样观察以及稳定性考察工作。
6. 配合设备部开展部门的计量管理，协助完成仪器、仪表的计量检定。
7. 组织开展本部门各岗位人员的培训考核。
8. 组织开展OOS、实验室相关偏差、实验室相关CAPA的调查，并审核相关内容。
9. 审核批准成品等的检验报告。
10. 实验室计算机化系统及数据完整性的监督、管理。
11. 制定绩效考核目标，并对属员进行工作业绩的考核。
12. 制定部门预算并督管部门分析成本及能源。
13. 完成上级交办的其它任务。
任职条件：
1. 熟悉GMP质量控制实验室的运作与管理，丰富的生物药品相关检验技能
2. 良好的组织、沟通与协调能力
3. 带领并组织团队有效地完成各项任务
4. 三年以上生物药企QC实验室管理工作经验
5. 药学相关专业本科及以上学历
上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，是一家专注于出品生物医药的国家高新技术企业，已构建成药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的治疗药物，是中国原研、国家医保乙类，已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。 "注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂，是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验，预计2022年末报批GMP认证。
腾瑞制药秉持“绩效为先，求实进取，协同创新，追求卓越”的核心价值观，以“致力人类健康，共筑美好生活”为使命，大力实施创新运营、产业拓展、人才提升三大战略，全面加强技术创新实力建设，着力转变发展方式，增强企业软硬实力，实现科学、创新发展，打造成为专业的创新跨国生物制药企业。
