1.建立公司与发展相适应的文件体系(SOP/SMP/Form) a) 负责起草本部门的SOP/SMP/Form；
b) 组织其他部门起草相应的SOP/SMP/Form；
c) 组织相关部门审核SOP/SMP/Form；
d) 负责审核，批准，存档生效的文件；
e) 负责组织管理体系的完善和维护；
f) 负责管理文件升版和报废；
g) 负责组织工厂生产项目的MBR、QS文件的审核及升版。负责生成PBR，以及BPR的审核及归档。
2.建立培训机制
a) 负责QA文件生效或升版后的培训；
b) 负责组织其它部门文件生效或升版后的培训；
c) 负责员工年度GMP培训计划的制定和实施；
d) 负责整理和管理员工有关质量和GMP的培训档案；
e) 负责公司整体质量意识的宣导培训和提升。
3.负责组织公司与质量有关的变更、偏差调查、OOS及投诉进行调查、批准CAPA计划并监控CAPA落实情况，并在公司内进行培训；
4.负责协调客户审计并跟踪相应的CAPA落实情况；
5.负责制定QA年度工作计划及落实，及时提交工作周报和年度总结报告；
6.协同各部门涉及到质量的监督、指导及培训工作；
7.负责审核物料（包括起始原料、包装材料、成品）检测的原始记录，并对出库物料的COA或ROA放行审核；
8.项目结束后根据反馈信息联络单及时汇总和存档项目技术资料（该批次项目总结、实验记录本、分析数据资料），及时记录总结情况季度汇至人力资源部；
9.协助质量总监定期召开质量分析会，协调解决研发、生产、物料等出现的各种质量问题；
10.负责指导和督促现场QA对车间生产及其他涉及产品质量活动的全过程进行质量巡检、相关批生产记录、批检验记录审核等工作；
11.指定专人负责管理质量文件、产品档案等，对与质量有关的文件进行整理、归档工作，建立完善的质量档案，并按规定对过期作废文件进行销毁；
12.负责指导和督促产品放行审核员产品放行前的评价工作；
13.负责会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，出具合格供应商清单；
14.制定QA人员的岗位职责，负责QA人员的培训、考核，负责QA后备力量的挖掘、培养与引进；
15.负责QA日常工作安排，确保QA工作正常运行；
16.负责执行完成公司领导安排的其他任务。
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