职位内容
1、负责创新药小分子的制剂处方工艺设计、优化、GMP中试放大确保安全可靠、专利撰写等
2、负责IND制剂处方工艺开发及申报,把控时间节点、质量、法规要求及成本控制,定期汇报
3、负责实验室安全卫生,设备运行及日常维护,项目物料管理
4、熟悉常规制剂工艺;熟悉药物理化性质对制剂决策的影响;制剂对药代动力学、稳定性、大生产的影响
5、依据创新药小分子理化性质、动物实验结果,恰当运用药剂学手段,深入考察其成药性,确定制剂形式
6、熟悉原辅料相容性,区分力溶出方法,处方筛选QBD理念,加速包材筛选,工艺放大
7、有增强生物利用度制剂技术如固体分散体、纳米混悬等开发经验者优先
职位要求
1、硕士及以上学历,药物制剂专业,三年以上制剂小试、中试放大及完整项目经验
2、文献查阅能力较强,英语读写良好,办公软件熟练;有IND研发及申报、制剂分析等经验者优先
3、计划性好,执行高效,谦虚好学,团队合作意识强
备注:临港也有职位,地址在正博路356号12幢
上海枢境生物科技有限公司(以下简称:枢境)是江苏恩华药业股份有限公司于2020年全资设立在上海的创新药研发中心,坐落于上海浦东新区张江药谷和临港新片区,占地近5000多平方米,主要聚焦于中枢神经系统(CNS)领域未被满足的临床需求:包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的药物研发。