职位内容
1、负责创新药小分子原料药、起始物料、中间体；制剂成品、中间体的质量研究，建立质量标准
2、负责原料药及制剂的强制降解、影响因素、稳定性试验
3、负责IND原料药及制剂质量研究及申报，把控时间节点、质量及法规要求，定期汇报讨论
4、熟练使用HPLC、GC，熟练开展分析方法开发及验证，及时完成实验记录
5、了解弱紫外吸收、不稳定化合物含量与杂质测定方法，衍生化分析方法的建立
6、了解水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器的原理及操作
7、了解ChP、USP、EP、JP等常规分析方法及差异、通用指导原则
8、负责项目样品管理，仪器日常维护，实验实安全卫生
职位要求
1、硕士及以上学历，药物分析专业，三年以上原料药、制剂分析及完整项目申报经验
2、文献查阅能力较强，英语读写良好，办公软件熟练；有IND研发及申报、异构体分析经验者优先
3、计划性好，执行高效，谦虚好学，团队合作意识强
备注：临港也有职位，地址在正博路356号12幢
上海枢境生物科技有限公司（以下简称：枢境）是江苏恩华药业股份有限公司于2020年全资设立在上海的创新药研发中心，坐落于上海浦东新区张江药谷和临港新片区，占地近5000多平方米，主要聚焦于中枢神经系统（CNS）领域未被满足的临床需求：包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的药物研发。
