职位内容
1. 负责公司毒理学平台建设,设计和实施创新药临床前安全性评价试验
2. 与CRO公司沟通、实施毒理学试验,跟踪试验进度,监督CRO研究质量和审核研究数据,总结和解读试验结果
3. 撰写IND申报资料毒理部分,配合注册人员完成IND申报工作
职位要求
1. 药理、毒理以及医学等相关专业,硕士及以上学历,具备良好的专业知识, 有中枢神经系统药物开发经验者优先考虑
2. 熟悉新药药理、毒理研究方法,能独立设计实验方案和审阅实验报告
3. 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件
4. 能独立查阅有关文献资料,中英语读写能力良好
注:临港也有职位,地址:正博路356号12幢
上海枢境生物科技有限公司(以下简称:枢境)是江苏恩华药业股份有限公司于2020年全资设立在上海的创新药研发中心,坐落于上海浦东新区张江药谷和临港新片区,占地近5000多平方米,主要聚焦于中枢神经系统(CNS)领域未被满足的临床需求:包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的药物研发。