【此职位广州、苏州两地办公室同时招聘中】
职责
1. 执行GMP咨询验证及确认项目，如：厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、蒸汽系统；审核相关文件 ；
2. 审核和执行制药行业等的工艺验证、清洁验证，和/或 IT验证（如能执行IT更佳）；
3. 主导编写GMP相关的技术文件，执行风险评估等；
4. 其他相关服务项目的协助与支持：如制剂及原料药厂的差距分析，图纸审核等；
5. 项目谈判过程的技术支持。
要求：
1.药学、制药工程、化学、生物科学等相关专业；
2.3~5年以上制药企业质量、生产或工程部门的相关工作经验；
3.对制药行业的设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验；
4.依照FDA，EU，ISPE，ICH等法规和指南，熟悉验证要求；
5.能够适应出差。
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。
