岗位职责：
协助起草、审核和更新药品研发生产整个生命周期的质量管理规程和文件（研发、临床试验）及公司整体培训计划，督促和维护公司质量体系的实施和持续改进，支持项目从研发、中试到临床试验的合规性执行。
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物或相关领域专业；
2. 有制药行业研发或生产工作经验，2年以上质量保证（QA）岗位经验；
3. 了解中国GMP等法规、ICH指南中对质量管理的要求，有监管部门审计和检查经验优先；
4. 有良好的协调组织能力和沟通能力，有较好的学习能力，细心、可靠、负责；
5. 有生物制品产品开发质量管理经验的优先考虑。
上海微宙生物科技有限公司于2021年3月注册成立于上海临港生命蓝湾，是上海瑞宙生物科技有限公司的全资控股子公司。上海瑞宙生物科技有限公司是2017年由留美归国专家领衔创办的快速发展的高新生物技术企业，专注于开发高质量、创新疫苗及治疗性生物制品的研发和生产，其研发中心位于在上海张江核心区，并建有一套先进完整的新型生物制品研发技术平台。瑞宙生物自主研发的具有世界先进水平的广谱多价肺炎结合疫苗已进入临床申报及产业化规划阶段。
根据总公司创新产品快速发展的需要及长期发展战略定位，上海微宙生物科技有限公司在上海临港生物医药产业园区建立了5000多平方符合新版GMP标准的中试生产基地、以及质量控制和研发实验室，总投资近1.2亿，专注于新型疫苗及基因工程类生物技术产品的中试放大研发和生产、新药IND申报。微宙生物的GMP中试生产基地拥有两条独立原液生产线、一条制剂分包装线及一条佐剂生产线，同时建有严格的质量体系，有力保证产品高质量开发及生产运营的合规性。微宙生物的GMP中试生产基地未来也将为国内、国外生物医药企业及研究单位提供一个专业的高质量的中试生产基地和优质的服务平台。
