职责描述:
1、组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作,对企业质量管理活动负责;
2、对企业药品生产进行GMP审计和核查;
3、对物料、包材等供应商进行审计及质量监督;
4、对批生产过程、记录及不合格品的质量监督;
5、审核和批准所有与产品质量有关的文件和操作;
6、对上级领导部门有关产品质量的指示、规定、及时传达贯彻。
任职要求:
1、本科及以上学历,具有药学或相关专业(或中级专业技术职称);
2、熟悉GMP,能独立完成质量保证工作,对产品放行、验证、偏差管理、变更控制、纠正和预防、供应商管理、年度回顾等较为熟练;
3、从事药品质量管理工作经验2年以上,熟悉药品的全生命周期包括生产、检测、放行、追溯、召回等流程;
4、较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力;
5、接受过药品生产企业GMP认证现场检查经验者优先。
信元动药集团 1970年创立于台湾,当时以生产经济动物药品为主,1979年成立宠物部门,致力于宠物健康与营养研究。50年来信元集团坚持以“尊重生命,专注宠物健康维护”的信念做为企业的最高宗旨,以制药的严谨精神生产宠物产品,致力于透过科技力量,研究多种维护宠物健康的方法,以为全球宠物提供全方位的健康养护。
上海信元动物药品,于2016年成立,座落在青浦工业园区,目前已获得上海首家新版GMP(片剂和软膏),水剂车间正在筹备中。信元将“品质第一、为消费者负责”的追求贯穿到了研发、设计、生产等各个环节中,产品研发奉行6大步原则,以研发出有效,实用的产品,所用原料皆经过严格的质量把关,并配合现场定期抽样进行质量监控,最后再经过严谨的成品质量管控,以为动物提供安全有效的高品质产品及优秀服务体验。