岗位职责:
研发生物大分子蛋白/微生物/病毒/疫苗类药物(单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物抗体、酶、微生物、病毒、疫苗、其他重组蛋白等)的纯化方法,并对其生产工艺进行优化、放大、技术转移、non-GMP生产、cGMP生产支持、工艺表征和验证、病毒清除验证支持以及中外申报资料中纯化相关内容的撰写等,支持并参与生物药研发項目。
1.掌握各类生物药,包含蛋白/微生物/病毒/疫苗类药物纯化相关的理论知识和高通量纯化各类蛋白的方法,以及各种纯化设备的操作;
2.掌握亲和层析、离子交换层析、疏水层析、复合模式层析、膜层析等各种层析技术;
3.掌握深层过滤、纳滤、超滤/渗滤、微滤等各种膜过滤技术;
4.支持并参与生物药物研发項目, 了解生物制药的研发流程, 成为功能組在项目中的负责人;
5.培训后能独立完成纯化工作,独立设计下游纯化工艺开发方案,并且能够系统地分析总结阶段性实验结果,与合作部门和客户进行高效沟通,撰写高质量的研发报告、生产报告、申报材料等;
6.参与纯化工艺开发及新技术开发;参与研发到生产规模放大过程中的技术转移,保证工艺平稳交接及放大适用性,设计病毒清除验证缩小实验方案及实施相关实验;
7.能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;
8.能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求,认真按时整理实验记录和数据并提交归档;
9.积极参与实验室日常工作,如SOP培训及修订、实验室的仪器设备维护、运营管理等;
10.积极参与团队工作,乐于学习和帮助他人;
11.遵守公司合规要求。
岗位要求:
1.了解生物大分子蛋白/微生物/病毒/疫苗纯化的方法及其基本原理;
2.有生物相关纯化经验,各类膜过滤操作经验,熟悉AKTA仪器使用与维护及相关软件操作者优先;
3.具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并有较强的实验执行能力及计划性,能客观地分析实验数据结果;
4.在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力;
5.具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调;
6.英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献;
7.专科,本科,硕士,博士学历;
8.分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业。有相关经验者优先。
您将得到的培训:
1.实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;
2.仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和图谱解析;
3.在岗专业知识培训:熟悉各类生物制药研发特点和机理,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4.安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5.英语培训:专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程;
6.月度学术报告:邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座;
7.管理技能培训:请公司高层及著名培训机构进行培训,提高员工的实践和理论知识。
职业发展:
1.通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药研发生产技术专家;
2.不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展;
3.发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划。
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2500多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。