岗位职责:
1.建立和完善验证管理相关制度和流程;
2.负责制定公司年度验证主计划;
3.负责厂房、公用系统和设施设备仪器确认文件的审核及归档工作;
4.负责定期统计并发布月度验证计划,并通报实施情况;
5. QC仪器的权限和备份管理;
6.负责验证管理等相关业务指导工作;
7.负责验证工作的动态管理;
8.其他临时性工作。
任职要求:
1.本科以上学历,药学相关专业
2.熟悉车间生产工艺技术、公用基础知识、公用SOP、药典摘要、验证等知识;
3.具有良好的沟通和语言表达能力。
公司成立于2006年,是工信部百强企业--上海创诺医药集团的全资子公司,本部位于上海张江高科技园区,在中国上海、江苏溧阳、江苏大丰、江苏盐城、江苏南通、内蒙赤峰以及印度等地建有十余处生产基地和研发中心,集团下属子公司中有5家省级高新技术企业、7家通过中国GMP认证、3家通过美国FDA认证。
江苏迪赛诺是在江苏常州的唯一生产基地,位于溧阳市中关村高新区,占地面积200亩,资产总额达到3亿元。拥有丰富产品组合,有各类药品品种批文92个,生产许可涵盖小容量注射剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、洗剂、原料药、无菌原料药等。生产产品涉及心血管、皮肤科、抗感染等领域。
公司秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命,致力于健康产业,坚持以创新为核心竞争力,努力成为值得客户信赖的业务伙伴,构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业集团。