招聘◆

【该岗位在广州和苏州办公室同步招聘中】

岗位描述：
1. 收集和更新与制药和其他生命科学行业相关的法规要求；
2. 根据最新的法规要求和实际操作，编写和维护重要的GMP文件(如sop)模板；
3. 根据评审意见准备分配的sop草案并进行调整；
4 支持资质验证咨询服务项目计划的执行，并与项目团队协调完成项目
5. 支持起草和更新确认/验证文件，为客户提供必要的培训并跟踪项目进展状态
6. 参与或协助客户完成验证活动
7. 其它安排的项目工作。

任职要求:
1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业；
2. 具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3. 制药行业的工厂质量保证部门经验三年以上；
4. 有质量体系建立工作经验者优先考虑；
5. 良好英语阅读和书写能力。

德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。