招聘◆

【该岗位在广州和苏州办公室同步招聘中】

岗位描述:
1.组织和实施外部客户质量文件体系建立及项目管理；
2.策划和执行制药公司符合性审计，包括内审、第二方和第三方审计；
3.建立和完善质量管理体系文件模板；
4.参与内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护；
5.参与内部质量管理体系要求的其它相关活动；
6.编写GMP相关的技术文件，执行风险评估等 ；
7.项目谈判过程的技术支持。

任职要求:
1.药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业；
2.具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3.制药行业的工厂质量体系经验七年以上；
4.有良好的供应商审核和内部审核经验；
5.有质量体系建立工作经验者优先考虑；
6.有跨国制药企业质量部文件体系管理工作经验优先考虑。

德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。