1.微生物检验
1.1负责厂内洁净室(区)的洁净度日常监测;
1.2负责各类样品的微生物限度检查;
1.3熟练使用微生物检验的仪器和设备,能排除简单故障,做好仪器的清洁、维护、保养和使用情况登记;
1.4按操作规程规定的检验项目和检验方法对样品进行检验,对实验过程的真实性负责,及时、准确地做好检验记录和出具报告,并按规定上传数据和记录;
1.5按照批准的方案实施微生物限度检查方法的验证;
1.6按照批准的方案实施灭菌锅、灭菌方法和程序等验证,确保微生物检验结果的可靠性;
1.7检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题应及时报告部门负责人;
1.8参与实验室结果调查。
上海新黄河制药有限公司(原上海信谊黄河制药有限公司)是一家历史悠久的制药企业,公司位于上海市松江区新桥镇卖新公路1633号。2014年5月上海臣邦医药科技有限公司正式入股上海新黄河制药有限公司,同年10月公司顺利通过了新版GMP认证,标志着公司进入全新的发展阶段。 本公司以生产固体制剂(片剂,胶囊剂)和吸入制剂为主。产品主要有维生素类、抗癫痫类、解热镇痛类等。其中维生素类,如维生素C、B1、B2、B6片、复合维生素片、九维片等,抗癫痫类,如卡马西平片、扑米酮片、苯妥英纳片等的质量和疗效更是在全国的患者中得到一致肯定。