任职资格：
1.本科及以上学历，生物医药类相关专业；
2.三年以上药品生产企业或药品研发机构质量管理经验；
3. 熟悉GMP法规，药品研究开发流程、研发质量体系管理、药品注册法规要求；
4.熟悉疫苗产品细胞库、原液、成品的分析方法、质量标准建立，培养、层析生产流程等相关工作内容；
5.有一定的英语水平，可查阅中英文相关文献及相关法规，以支持研发项目的合规性；
6.有过生物制品IND或NDA项目经验的优先；
7.具有较强的沟通能力、团队协作精神；
8.具有较强的组织协调和人际交往能力。
工作职责：
1. 作为研发产品QA提出生物制品项目研发过程的质量合规性要求；
2. 组织、审核生物制品项目物料、种子库、原液、成品质量标准、检测方法、分析方法验证以及生产相关文件的建立及管理；
3. 负责组织对研发项目工作制度流程梳理，对实验及研制工作定期检查，保障研发实验及研制工作质量的合规性，提高研发效率；
4. 审核项目相关申报注册各报告的合规性及关键技术报告的数据完整性，负责研发项目技术报告的整理与归档，为提供合规的申报资料文件做梳理和准备工作；
5. 负责研发项目技术（产品工艺及质量控制的关键技术文件）对生产、质量接收方的技术转移；
6. 负责完成领导交办的其他工作。
成都康华生物制品股份有限公司（股票代码300841）成立于2004年，总占地约10万平方米。其中，龙泉厂区位于成都市国家经济技术开发区，占地面积约3万平方米，主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）-HDCV”。此外，公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约，选址国际医学城A区，占地面积7万余平方米，用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。
康华生物从成立至今，先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号，并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年，康华生物承担了数项科技项目，先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持，其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑，并出口海外，为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”于2014年成功上市，改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史，为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。
康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时，作为一家高新技术企业，康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%，其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。
公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与外部权威机构联合开发相结合的模式，建立了高效的创新研发管理模式。公司部分在研产品与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力和体系化开发能力的机构建立了深度的合作。公司依托于内部的研发中心、博士后创新实践基地建立多个疫苗研发平台，如：重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等。公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、轮状病毒基因工程疫苗、吸附破伤风疫苗、白喉基因工程疫苗、带状疱疹疫苗（CHO细胞）、肺炎球菌结合疫苗的研发、人二倍体细胞建株及应用。
