任职资格：
1.本科及以上学历，制药、生物医药类相关专业；
2.三年以上药品生产企业或药品研发机构质量管理经验；
3.熟悉GMP、ICH法规，药品研发流程、研发质量体系管理、药品注册法规要求；
4.具有生物制品、无菌药品新厂建立经验、或现场核查或GMP认证经验；
5.熟悉生物制品质量、工艺流程；
6.具备内部审计和外部法规检查迎检能力；
7.具有较强的沟通能力、团队协作精神；
8.具有较强的组织协调和人际交往能力。
工作职责：
1. 负责项目的质量风险管理，组织相关人员进行风险评估的工作；
2. 审核质量管理文件、变更申请、偏差报告等相关文件；参与组织重大偏差的调查，根据偏差汇总情况，分析偏差趋势；
3. 参与审核和评估供应商，组织对供应商实施审计，指导对供应商进行年度回顾；
4. 参与协调和跟踪纠正措施和预防措施的实施工作；
5. 组织生产公用系统，空调和水的监测情况汇总，并对数据进行趋势分析组织空调系统和水系统的监测情况汇总，并对数据进行趋势分析；
6. 负责完成领导交办的其他工作。
成都康华生物制品股份有限公司（股票代码300841）成立于2004年，总占地约10万平方米。其中，龙泉厂区位于成都市国家经济技术开发区，占地面积约3万平方米，主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）-HDCV”。此外，公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约，选址国际医学城A区，占地面积7万余平方米，用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。
康华生物从成立至今，先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号，并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年，康华生物承担了数项科技项目，先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持，其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑，并出口海外，为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”于2014年成功上市，改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史，为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。
康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时，作为一家高新技术企业，康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%，其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。
公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与外部权威机构联合开发相结合的模式，建立了高效的创新研发管理模式。公司部分在研产品与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力和体系化开发能力的机构建立了深度的合作。公司依托于内部的研发中心、博士后创新实践基地建立多个疫苗研发平台，如：重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等。公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、轮状病毒基因工程疫苗、吸附破伤风疫苗、白喉基因工程疫苗、带状疱疹疫苗（CHO细胞）、肺炎球菌结合疫苗的研发、人二倍体细胞建株及应用。
