职位概述:协助QC建立和维护合规化的实验室系统,监督和支持QC实验室合规化的运行与管理,确保实验室检测过程中数据完整性与计算机化统的符合性法规的要求。
岗位职责:
1、质量管理:落实质量战略及完成KPI的要求的工作;协助QC部门应对来自客户与官方的审计;负责每月对QC的合规性进行评价;参与公司年度内部ISO内审,GMP内审。
2、文件的管理:审核和批准与QC相关的管理文件和技术文件,确保满足合规性的要求;批准QC实验室所涉及到的验证计划与维护保养计划。
3、供应商管理:合同实验室管理的支持:协助委托合同实验室的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;计算机化系统供应商管理的支持:协助计算机化系统供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;实验室仪器/设备供应商管理的支持:协助实验室仪器/设备供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作。
4、计算机系统化管理:确保QC涉及的所有计算机化系统满足法规验证的要求;完善QC所涉及到的计算机化系统的日常管理满足要求;确保QC所涉及到的计算化系统能持续满足法规更新的要求。
5、其他设备确认、稳定性管理、验证管理等。
任职资格:
1.制药等相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上相关工作经验,熟悉质量管理体系;
3.有药企经验、有QC经验更佳。
角逐者是一家专业从事医疗行业人力资源咨询、猎头服务、职业规划、专项培训和人才测评的一流人力资源服务机构,专注服务于药品、保健品、医疗器械、大型设备、生物工程、原料药中间体、医院管理,旨在为全国医药领域客户提供完善、精准的医药猎头服务。
因为专注,所以对行业的营销模式、具有特定的产品优势,对知名企业、大、中、小型企业的组织架构都比较了解;对于企业职位剖析深入,可以驾驭难招、急招的岗位;可以根据企业的组织架构和招聘目的对职位的定位进行调整,力求最佳团队框架;可以为企业提供最佳招聘方案,配合人力资源部筛选面试,直至录用;可以在招聘过程中结合市场实时调整招聘策略和方向,为企业快速找到满意人才;可以在推荐候选人上岗后定期跟踪,与企业保持沟通,使候选人顺利度过磨合期;可以为企业及个人用户提供顾问式咨询,对不同企业人才现状及候选人职业方向进行顾问式诊断,同时提供客观的具有建设性价值的建议。
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