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制药台职位列表研发QA主管

研发QA主管

2021-09-06 15:04   478次浏览 信息编号:734
职位类别: 质量  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 不限 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: Jessica@juezhuzhe.com 联系人: Jessica 公司名称: 杭州角逐者企业管理咨询有限公司 地区: 浙江  -  杭州市  - 江干区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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职位概述:协助QC建立和维护合规化的实验室系统,监督和支持QC实验室合规化的运行与管理,确保实验室检测过程中数据完整性与计算机化统的符合性法规的要求。
岗位职责:
1、质量管理:落实质量战略及完成KPI的要求的工作;协助QC部门应对来自客户与官方的审计;负责每月对QC的合规性进行评价;参与公司年度内部ISO内审,GMP内审。
2、文件的管理:审核和批准与QC相关的管理文件和技术文件,确保满足合规性的要求;批准QC实验室所涉及到的验证计划与维护保养计划。
3、供应商管理:合同实验室管理的支持:协助委托合同实验室的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;计算机化系统供应商管理的支持:协助计算机化系统供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;实验室仪器/设备供应商管理的支持:协助实验室仪器/设备供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作。
4、计算机系统化管理:确保QC涉及的所有计算机化系统满足法规验证的要求;完善QC所涉及到的计算机化系统的日常管理满足要求;确保QC所涉及到的计算化系统能持续满足法规更新的要求。
5、其他设备确认、稳定性管理、验证管理等。
任职资格:
1.制药等相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上相关工作经验,熟悉质量管理体系;
3.有药企经验、有QC经验更佳。
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