QC主管 1人 0.8-1.5万/月
岗位职责:
1、 负责实验室人员管理、实验室事务管理、检测技术指导、设备维护工作、试剂耗材采购;
2、 负责检测不合格异常处理、检验记录及报告审核;
3、 原辅料/半成品/成品的理化检验、微生物检验监督与指导;
4、 负责新购的仪器/设备的验收以及制定相关SOP;
5、 负责检验方法验证方案和报告的输出,并安排测试;
6、 了解ISO 13485、国内医疗器械行业等相关法律法规;
7、 支持产品注册或飞检时的审核工作,确保顺利通过。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药物分析、化学分析、材料学、制药专业;
2、 1年以上医疗器械/药品理化实验室主管经验或3年以上理化检验经验;
3、 第三方检测实验室资深检验员优先考虑;
4、 熟练掌握理化检验规范;
5、 持有高级化学检验工、微生物检验员证优先考虑;
6、 掌握以下一种或几种仪器的操作经验,如IR,UV,HPLC,GC,ICP,MS等;
7、 良好的沟通及表达能力、优秀的管理能力、良好的亲和力。
上海益思妙医疗器械有限公司成立于2020年,是集设计研发、生产制造、销售服务一体化的新兴医疗器械公司,主要从事三类高端介植入类医疗器械的研发生产及商业化,在研产品分为栓塞产品、封堵产品、填充产品、扩张系统等4个产品线,共10余个产品。
公司自成立以来,本着人才为基础、市场为导向、质量为生命、服务为宗旨、效益为目标的经营理念,积极有效的推行现代化企业管理,致力于成为行业内医疗器械销售的知名企业,并在日益激烈的竞争中走出一条规范化发展的道路,成为地区内外同行中的佼佼者。