岗位职责:
1、熟悉药品注册法规及药品开发相关技术指导原则2、新药申报生产资料撰写及整理,申报过程跟进。3、良好的书面英文基础,熟悉药学专业英语,能与国外客户沟通并指导国外客户提供符合中国注册要求的资料。
任职要求:
1、药学相关专业,医药类高等院校,本科及以上学历;2、1-3年制剂注册申报经验。
广东松下药业有限公司成立于2003年,现有员工200多人,在中国各大省份均设有办事处,同时香港、美国、日本、荷兰均设有事业部。公司拥有120个批准文号上市许可持有人(滴眼剂23个、丸剂39个、气雾剂3个、胶囊剂18个、乳胶剂7个、溶液剂5个、凝胶剂1个、搽剂2个、颗粒剂2个)多个品种开展药品一致性评价。公司建立健全了新药研发、药品生产、医疗器械生产,口罩生产、药品进出口、医药营销等一系列完整医药产业链。
公司是一家产业链纵深度极强的高新技术企业,通过国家2010新版GMP认证的大型现代化中药丸剂、滴眼剂生产基地,及药品流通GSP认证。第一批投资3.8亿元,占地面积550亩,建设面积10余万平方米。其中“五参芪苓丸”是国家独家专利产品,被认定为国家科技部“国家火炬计划项目”、“国家重点新产品”,被广东省科技厅认定为“高新技术产品成果”并列入“广东省2013年重点建设项目”(粤发改重点【2013】153号),与补肾养血丸(大蜜丸独家产品)、整叭丸陈夏六君子丸共同评为“2017年广东省高新技术产品”(粤高企协【2017】29号)。截至目前,拥有主张申报获取自主知识产权20份,高新技术产品6份。