职位概要:
负责全公司验证计划的制定,监督、指导验证的实施;根据法规的要求建立、完善并维护验证体系,组织验证相关的培训;落实验证相关变更、偏差、审计等。
岗位职责:
1.建立、完善并维护验证体系,审核厂房设施、设备、公用系统等URS及供应商验证文件;
2.负责厂房设施、设备、公用系统等相关确认及验证活动的管理及实施;
3.负责建立和更新验证类相关程序,确保预法规的符合性;
4.负责制定公司的验证主计划及年度验证计划;
5.负责起草、审核验证方案及报告;
6.负责组织验证相关的法规、技术、知识培训;
7.协调、指导、支持和跟踪验证活动的执行;
8.负责跟踪落实验证相关的变更、偏差、CAPA措施;
9.确保验证数据的可靠性;
10.参与公司内审、外审工作;
11.完成上级交办的其他工作;
12.维护公司信息安全,保守公司机密。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.制药、药学、生物、化学、机械工程类等相关专业;
3.五年以上制药企业相关工作经验,至少两年以上验证工作经验;
4.熟悉基本的办公软件操作。
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因为专注,所以对行业的营销模式、具有特定的产品优势,对知名企业、大、中、小型企业的组织架构都比较了解;对于企业职位剖析深入,可以驾驭难招、急招的岗位;可以根据企业的组织架构和招聘目的对职位的定位进行调整,力求最佳团队框架;可以为企业提供最佳招聘方案,配合人力资源部筛选面试,直至录用;可以在招聘过程中结合市场实时调整招聘策略和方向,为企业快速找到满意人才;可以在推荐候选人上岗后定期跟踪,与企业保持沟通,使候选人顺利度过磨合期;可以为企业及个人用户提供顾问式咨询,对不同企业人才现状及候选人职业方向进行顾问式诊断,同时提供客观的具有建设性价值的建议。
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