招聘◆

职位描述：

1、负责新建QC实验室工艺布局优化；
2、负责新建QC实验室仪器设备URS编写并参与仪器设备的研究和招标采购；
3、负责新建QC实验室二次设计及施工全过程的现场监督管理；
4、负责新建QC实验室所有GMP文件的编写；
5、负责新建QC实验室GMP认证相关工作。
6、负责审核和批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程以及所有与质量有关的变更；
7、负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告单及保存记录；
8、负责监测洁净室（区）的尘粒数、微生物数及工艺用水；
9、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。



岗位要求：
1、严格遵守职业道德规范；有一定的领导组织及协调能力；较强的观察、判断、分析和解决问题的能力；
2、诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练；
3、药学、药物分析等相关专业；中级职称或职业药师；
4、至少10年以上制药企业QC工作经验；5年以上QC主管工作管理经验；
5、熟悉口服液、小容量注射剂和固体制剂的QC管理工作；
6、熟悉HPLC、GC、IR、UV等试验仪器操作，熟悉GMP要求；
7、具有国内、外GMP认证工作经验；
8、有外资药企QC管理经验者优先考虑。

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