岗位职责：
1、对企业ISO9001及ISO13485运作、持续改进等工作进行牵头组织。
2、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。
3、参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。
4、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善两体系的合理化建议，报?管代批示。
5、协助文件制修订部门按无菌医疗器械相关标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管理。
6、协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，并?跟踪验证其实施效果；
7、协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。
8、协助进行开发的新产品的相关注册流程。
9、履行上级分配的其他任务。
岗位要求：
1、公司主要生产无菌医疗器械三类无源产品，要求3年以上无菌医疗器械相关工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系、无菌医疗器械质量管理规范及相关产品标准等；
2、要求具有YY/T0287（ISO13485）或GB/T19001(ISO9001)内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
3、工作认真负责、严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
4、工作有冲劲、有很强的执行力和原则性；
5、有良好的沟通组织协调能力、团队合作精神。
公司福利：
1、购买五险（医疗、养老、工伤、失业、生育）、商业保险；
2、节假日发放慰问金或礼品；
3、享受国家规定法定节假日；
4、公司组织篮球、乒乓球、羽毛球等不定期组织各种娱乐活动和体育赛事。
专注三类医疗器械研发生产
