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制药台职位列表质量副总/QA总监(生物药、抗体)

质量副总/QA总监(生物药、抗体)

2021-07-09 10:44   766次浏览 信息编号:686
职位类别: 质量  薪资水平: 25000元以上 招聘人数: 不限 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: jialan@juezhuzhe.com 联系人: 严加兰 公司名称: 杭州角逐者企业管理咨询有限公司 地区: 浙江  -  杭州市  - 滨江区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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职位概要:
为了保障公司管理体系的正常运行,保持并强化质量管理体系,按照相关法律法规的要求,主持建立、监督管理、持续改进及维护公司的质量管理体系,并统筹协调所有与质量相关的工作。
主要职责:
1.根据公司发展战略,负责质量管理体系建设,组织制定质量管理目标、方针,并监督执行;
2.协助质量管理体系的日常监管,主导客户、官方质量体系审计工作,确保各类检查、审核顺利通过;
3.按照质量体系文件的要求,负责审核管理评审计划与报告,监督改进与完善措施;
4.协助指导下级进行日常质量体系工作,包括现场检查及跟进、验证及校验计划及落实、供应商管理、文件体系的修改及完善等;
5.与生产负责人共同审核和批准产品的生产工艺规程、操作规程等文件;监督GMP规范执行,并保存记录;
6.负责部门团队建设、培养员工及技术指导,提升公司整体质量水平;
7.完成上级交办的其他工作;
8.维护公司信息安全,保守公司机密。
任职要求:
1.硕士及以上学历,10年以上工作经验;
2.生物、化学或药学相关专业;
3.掌握数据库基本知识、公司产品知识、质量管理工具和方法、Cgmp、FDA法规;
4.质量工程师(中级以上);
5.较熟练的英语水平。
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