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制药台职位列表QC副总监

QC副总监

2021-07-09 10:19   347次浏览 信息编号:678
职位类别: 质量  薪资水平: 25000元以上 招聘人数: 不限 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: Jessica@juezhuzhe.com 联系人: 丁雪 公司名称: 杭州角逐者企业管理咨询有限公司 地区: 浙江  -  台州市  - 黄岩区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排药物分析团队工作,制订年度工作计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、独立负责进行国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究;
3、及时了解国家关于药品研发的政策,提出药物分析部门建设的合理建议与方案;
4、建立和完善本部门SOP及相关规章制度;
5、负责指导分析项目研究工作,解决分析项目研究过程中遇到的难题;
6、负责药物分析研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
7、负责CTD格式申报资料的审核;
8、负责提升分析人员的整体技术能力,安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求;
9、确保分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。

任职资格:
1、本科及以上学历,8年以上管理经验;
2、熟悉药品审评、审批法规和相关技术要求,熟悉ICH及欧美药品研发的技术要求;
3、具备深厚的药物分析理论知识和丰富的项目研发经验;
4、英语通过CET-4,熟练掌握各种专业文献检索途径和方法;
5、能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术在药学研究中的应用;
6、具有良好的职业素养、沟通能力和管理能力
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