职位概要：
1、承担API、制剂的原料、辅料、中间体、包材、成品的留样、理化分析、气液相分析，验证及方法转移；
2、承担GMP及FDA法规规范在实验室落实。
职责描述：
1、对检测原料进行取样，并对原料、中间体、成品样，实验室样品、外来样品进行分析检测；
2、按照标准操作规程，进行分析室的留样检验、稳定性试验检验；
3、在规定的周期内负责完成本岗位检验任务；；
4、准确及时记录各类检测数据，并填写检验记录，填写检测报告；复核他人的检验结果，对检验的计算数据负责；
5、对有规定的仪器、衡器、量器要作好使用记录，做好检验设备和场所的清洁卫生工作；
6、对不能解决的异常情况或数据应及时汇报班组长加以解决。
熟悉分析方法的验证、确认和转移。
胜任力：
1、工作细心，责任心强，执行力强，具备一定的沟通能力。
2、能够熟练使用和维护液相和气相仪等分析仪器；
3、能够合理安排时间和实验人员工作；
4、具有良好的解决问题的能力，能与其它部门或客户进行有效的技术交接和技术沟通，能够学习新的技术；
经验及教育背景：
具备一定的GMP基础知识；对分析方法的验证有一定基础。
化学分析、生物制药、药学等相关专业；
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