岗位职责:
1、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行。
2、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO。
3、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,及时高效的与项目相关人员进行沟通和协调。
4、及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。
6、协助完成试验费用预算及控制。
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,医药、临床、卫生及其相关专业。
2、有一年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验优先。
3、英语水平4级以上,良好的英文书写能力及口语表达能力。
4、具有较强的协调、计划及执行能力,良好的沟通能力,能接受出差。
厦门君德医药科技有限公司,是由多名资深的海外博士专家团创建的中外合资企业,专注于在糖尿病领域和神经系统领域医疗器械、细胞治疗及特殊给药途径的科研和开发,致力于成为一家集科研、开发、生产和销售于一体的高科技企业。
君德医药不仅拥有强大的核心研发团队,研发成员均为来自新加坡国立大学,新加坡南洋理工和加州伯克利等世界一流学校的博士、资深教授及国家“千人计划”专家,同时还与新加坡国立大学、厦门大学等杰出学校建立了深度的合作关系。