岗位职责:
1.产品生产过程监控,公用系统的监控
2.成品取样,中间产品的取样与检验
3.参与车间各类验证、产品试制,负责验证与试制过程的取样
4.生产记录(含电子数据)的审核
5.洁净区的环境监测
6.压缩空气的监测
任职要求:
1.制药相关专业大专或大专以上学历;
2.有药企生产过程控制工作经验1年以上,有片剂、软膏剂的生产过程监控或生产技术管理经验者优先;
4.能熟练应用Word、Excel,能熟练使用各类统计分析工具;
5.有较强的沟通能力、团队协作能力、逻辑思维能力、分析判断能力;
6.坚持原则、敢于担责、善于学习。
赣州和美公司成立于2019年4月,位于赣州市信丰县高新区,是由香港Hemay集团投资组建,为Hemay集团创新药制剂生产基地。我们在天津、江西、澳大利亚及美国等地设立了研发、运营及产业化中心,把握国内外研发趋势,对接国内外市场需求,期望通过我们的努力,为全世界病人提供有价值的新药。
Hemay公司是由海归张和胜博士创立于2002年,是一家致力于全球性创新药物研究开发的医药公司。我们始终以“为病人开发更有效、更安全、更经济的新药”为使命,秉持“为病人负责任”的态度,通过团队协作、科学创新,积极打造世界一流的价值药物提供基地。目前在中国境内有5家子公司“天津合美医药科技有限公司、天津和美奥康医药科技有限公司、天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司、赣州和美药业有限公司。”公司经十几年的努力,迄今,申报63项中国发明专利,其中27项已申报PCT(世界专利保护),并已有100余件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。
公司主要研发的国家一类新药情况如下:
产品 市场预期 适应症
Hemay007 超过50亿美元/年 IBD
RA
Hemay005 超过30亿美元/年 银屑病
银屑病型关节炎
Hemay022 超过10亿美元/年 乳腺癌
Hemay020 超过10亿美元/年 NSCLC
Hemay102 超过5亿美元/年 肝癌
Hemay808 超过50亿美元/年 湿疹
Hemay818 超过50亿美元/年 COPD
Hemay186 超过10亿美元/年 乳腺癌、胃癌
作为专利创新药产业基地,赣州和美生产基地一期占地面积42亩,建筑面积3万多平方米,初期投资2亿元人民币。主要按照国家GMP要求及满足FDA及欧盟CGMP的要求建设生产线:片剂生产线、外用膏剂生产线,同步完成国家新药技术工程中心 、共建院士工作站 、国际合作技术中心。
赣州和美公司计划2021年2月完成片剂中试及小批量生产线(年产量:5000万片);外用膏剂中试及小批量生产线(年产量:500万管)两条生产线建设并胜利取得药品生产许可证。预计有一至二个1类新药品种将获批生产上市,预计年销售额可达50亿人民币。目前,赣州公司现处于发展期,诚招广大英才加入。