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制药台职位列表小容量注射剂车间主任

小容量注射剂车间主任

2021-06-21 09:49   274次浏览 信息编号:658
职位类别: 制药企业  薪资水平: 面议 招聘人数: 1人 类别: 全职 性别要求: 不限 学历要求: 本科及以上 联系邮箱: mlws_gx@163.com 联系人: 廖女士 公司名称: 广西铭磊维生制药有限公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 周末双休 年终奖 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 公费旅游 8小时工作制 生日礼金 地区: 广西  -  来宾市  - 兴宾区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责:
1.负责参与小容量注射剂车间筹建工作:
2.根据GMP要求和生产使用需求,负责新车间设备调研、选型、安装与调试;
3.制定项目实施计划,参与项目深化设计,督促施工单位施工质量及进度,对项目进行评估、验收和验证工作;
4.负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
5.负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作,并按批准的操作规程进行保养和维护工作;
6.组织车间小容量注射剂车间GMP迎检;
7.小容量注射剂车间日常运营管理;
8.负责车间产品技术转移相关工作;
9.根据公司整体计划,通过欧盟、FDA认证检查。

岗位要求:
1. 全日制大专及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业。
2. 5年以上注射制剂相关工作经验,2年以上管理经验。
3. 了解国内外GMP的相关要求。
4. 有项目筹建经验者优先,有欧美GMP认证经验优先。
备注(主要工作):
5.配合小容量注射剂设计,协助提供设计需要参数;起草车间相关的SOP、和记录;参与设计审核和确认;起草各类风险评估报告。
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