熟悉GMP等行业法规。1.确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和质量标准;2.批记录审核;3.带领团队完成所有必要的检验;4.制定质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;5.审核和批准所有与质量有关的变更;6.及时调查处理所有重大偏差和检验结果超标情况;7.监督厂房和设备的维护;8.完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
9.组织自检;10.评估和批准物料供应商;11.及时调查并处理所有与产品质量有关的投诉;12.产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;13.产品质量回顾分析;14.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
福建傲农生物制药有限公司是傲农集团动保产业旗下子公司,依托A股上市企业傲农集团和傲农研究院的强大平台,计划2021年新建生物制药园区,占地150亩,厂房设施80000平方米,预计投资额4亿元。产品线涵盖化药、生物制品等动保产品,力争打造中国一流动保企业、动保产业上市公司。