1.物料、产品等检品的HPLC、GC、IR、UV等仪器分析项目的检验;
2.精密仪器的维护保养,精密仪器的确认工作;
3.分析方法开发、验证、确认、分析方法转移工作;
4.质量标准、检验操作规程等质量文件的编制。
任职要求:
1.有药企色谱类仪器分析工作经验1年以上;
2.掌握默赛飞液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器的操作、维护,能熟练使用变色龙色谱工作站;
3.熟知分析方法验证、确认与转移的相关要求;
4.具备仪器分析方法开发、验证的能力。
5.做事细心、认真负责、善于学习,有较强的归纳能力。
赣州和美公司成立于2019年4月,位于赣州市信丰县高新区,是由香港Hemay集团投资组建,为Hemay集团创新药制剂生产基地。我们在天津、江西、澳大利亚及美国等地设立了研发、运营及产业化中心,把握国内外研发趋势,对接国内外市场需求,期望通过我们的努力,为全世界病人提供有价值的新药。
Hemay公司是由海归张和胜博士创立于2002年,是一家致力于全球性创新药物研究开发的医药公司。我们始终以“为病人开发更有效、更安全、更经济的新药”为使命,秉持“为病人负责任”的态度,通过团队协作、科学创新,积极打造世界一流的价值药物提供基地。目前在中国境内有5家子公司“天津合美医药科技有限公司、天津和美奥康医药科技有限公司、天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司、赣州和美药业有限公司。”公司经十几年的努力,迄今,申报63项中国发明专利,其中27项已申报PCT(世界专利保护),并已有100余件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。
公司主要研发的国家一类新药情况如下:
产品 市场预期 适应症
Hemay007 超过50亿美元/年 IBD
RA
Hemay005 超过30亿美元/年 银屑病
银屑病型关节炎
Hemay022 超过10亿美元/年 乳腺癌
Hemay020 超过10亿美元/年 NSCLC
Hemay102 超过5亿美元/年 肝癌
Hemay808 超过50亿美元/年 湿疹
Hemay818 超过50亿美元/年 COPD
Hemay186 超过10亿美元/年 乳腺癌、胃癌
作为专利创新药产业基地,赣州和美生产基地一期占地面积42亩,建筑面积3万多平方米,初期投资2亿元人民币。主要按照国家GMP要求及满足FDA及欧盟CGMP的要求建设生产线:片剂生产线、外用膏剂生产线,同步完成国家新药技术工程中心 、共建院士工作站 、国际合作技术中心。
赣州和美公司计划2021年2月完成片剂中试及小批量生产线(年产量:5000万片);外用膏剂中试及小批量生产线(年产量:500万管)两条生产线建设并胜利取得药品生产许可证。预计有一至二个1类新药品种将获批生产上市,预计年销售额可达50亿人民币。目前,赣州公司现处于发展期,诚招广大英才加入。