岗位职责：
1.公司GMP文件管理（文件审查、打印、复制、分发、收回、归档等）
2.GMP相关的记录分发、收回与归档
3.样品管理（收样、分样、样品处理）
4.留样管理、留样观察
5.物料与产品稳定性试验管理
6.批检验记录审核，实验室电子数据审核
7.GMP相关的档案管理（如批档案、产品档案等）
8.实验室现场监控
任职要求：
1.制药相关专业本科或本科以上学历；
2.有药企QA工作经验1年以上，有药物警戒与不良反应监测工作经验优先；
4.熟悉GMP，熟悉药企质量管理体系，熟悉药企文件管理，能熟练应用Word、Excel；
5.能熟练使用各类统计分析工具对药品质量数据进行分析；
6.有药企验证管理工作经验，能起草、审核验证方案、报告；
7.有较强的沟通能力、团队协作能力、逻辑思维能力、分析判断能力；
8.坚持原则、敢于担责、善于学习。
赣州和美公司成立于2019年4月，位于赣州市信丰县高新区，是由香港Hemay集团投资组建，为Hemay集团创新药制剂生产基地。我们在天津、江西、澳大利亚及美国等地设立了研发、运营及产业化中心，把握国内外研发趋势，对接国内外市场需求，期望通过我们的努力，为全世界病人提供有价值的新药。
Hemay公司是由海归张和胜博士创立于2002年，是一家致力于全球性创新药物研究开发的医药公司。我们始终以“为病人开发更有效、更安全、更经济的新药”为使命，秉持“为病人负责任”的态度，通过团队协作、科学创新，积极打造世界一流的价值药物提供基地。目前在中国境内有5家子公司“天津合美医药科技有限公司、天津和美奥康医药科技有限公司、天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司、赣州和美药业有限公司。”公司经十几年的努力，迄今，申报63项中国发明专利，其中27项已申报PCT(世界专利保护)，并已有100余件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。
公司主要研发的国家一类新药情况如下：
产品 市场预期 适应症
Hemay007 超过50亿美元/年 IBD
RA
Hemay005 超过30亿美元/年 银屑病
银屑病型关节炎
Hemay022 超过10亿美元/年 乳腺癌
Hemay020 超过10亿美元/年 NSCLC
Hemay102 超过5亿美元/年 肝癌
Hemay808 超过50亿美元/年 湿疹
Hemay818 超过50亿美元/年 COPD
Hemay186 超过10亿美元/年 乳腺癌、胃癌
作为专利创新药产业基地，赣州和美生产基地一期占地面积42亩，建筑面积3万多平方米，初期投资2亿元人民币。主要按照国家GMP要求及满足FDA及欧盟CGMP的要求建设生产线：片剂生产线、外用膏剂生产线，同步完成国家新药技术工程中心 、共建院士工作站 、国际合作技术中心。
赣州和美公司计划2021年2月完成片剂中试及小批量生产线（年产量：5000万片）；外用膏剂中试及小批量生产线（年产量：500万管）两条生产线建设并胜利取得药品生产许可证。预计有一至二个1类新药品种将获批生产上市，预计年销售额可达50亿人民币。目前，赣州公司现处于发展期，诚招广大英才加入。
