1.根据药政法规及GMP管理要求进行公司产品的批生产记录的发放以及质管部制订的公用记录的发放与管理。
2.按照公司文件管理工作的总体进程及要求,进行GMP现行文件的印制、发放、收回、销毁等管理工作。
3.根据文件管理要求,进行所有文件的整理、归档,保存所有的历史文件。
4.监督文件归档的执行,进行年度检查,监督文件管理等涉及产品质量活动的GMP执行状况,进行与文件管理相关的文件的培训。
5.按照GMP要求进行受控标签的印刷与发放管理。
6.根据文件起草的需要,进行质量管理部文件等编号的发放管理。
7.完成各项临时布置的工作任务。
二、任职资格:
1、中专以上学历,药学、制药等相关专业;一年以上工作经验;
2、有相关药品生产工作经验优先;
3、熟悉药品检验的相关知识及行业的相关法律法规;
4、熟练操作办公软件 ;
5、可接收应届毕业生。
广东松下药业有限公司成立于2003年,现有员工200多人,在中国各大省份均设有办事处,同时香港、美国、日本、荷兰均设有事业部。公司拥有120个批准文号上市许可持有人(滴眼剂23个、丸剂39个、气雾剂3个、胶囊剂18个、乳胶剂7个、溶液剂5个、凝胶剂1个、搽剂2个、颗粒剂2个)多个品种开展药品一致性评价。公司建立健全了新药研发、药品生产、医疗器械生产,口罩生产、药品进出口、医药营销等一系列完整医药产业链。
公司是一家产业链纵深度极强的高新技术企业,通过国家2010新版GMP认证的大型现代化中药丸剂、滴眼剂生产基地,及药品流通GSP认证。第一批投资3.8亿元,占地面积550亩,建设面积10余万平方米。其中“五参芪苓丸”是国家独家专利产品,被认定为国家科技部“国家火炬计划项目”、“国家重点新产品”,被广东省科技厅认定为“高新技术产品成果”并列入“广东省2013年重点建设项目”(粤发改重点【2013】153号),与补肾养血丸(大蜜丸独家产品)、整叭丸陈夏六君子丸共同评为“2017年广东省高新技术产品”(粤高企协【2017】29号)。截至目前,拥有主张申报获取自主知识产权20份,高新技术产品6份。