现场QA:
1、严格按照GMP要求,负责生产过程的现场监控、物料监控;
2、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
3、起草和审核QA相关文件,对生产、仓储、采购相关文件提出修改建议,检查文件管理活动的准确性;
4、负责完成物料、中间产品、产品的取样抽检、放行、拒收;执行不合格品的认定、处理;
5、收集和统计工厂质量体系运行数据,协助分析数据,参与质量分析活动,汇总与提出优化建议,指导或参与改进计划的结果跟踪与确认;
6、参加过药品质量认证相关工作;
7、完成质量部交代的其他事情。