工作职责:
1. 负责上市产品放行工作;
2. 负责药品全生命周期变更审核、评估、处理;
3. 负责定期对产品质量进行回顾分析;
4. 负责审核实验室产生的异常数据、OOS等;
5. 参与投诉、验证、偏差调查、风险评估等工作;
6. 配合完成审计工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历;
2. 具有5年及以上制药企业QA工作经验,能独立处理偏差、变更、CAPA、质量回顾等工作;
3. 熟悉国内外GMP法规要求;在FDA认证经验的人员优先;
4.具备基本的计算机技能,能熟练使用Excel等Office软件;具有基础的统计学知识、熟练使用风险评估工具;
5. 耐心、细致、有责任感,有良好的沟通和团队合作能力。
北京泰德制药股份有限公司成立于1995年,坐落于北京经济技术开发区,是专注于国际领先高端靶向制剂技术和生物制药领域的高科技制药企业,是中国最大的靶向药物,现代外用透皮膏贴剂药物研发和产业化基地。公司已连续3年位列国家工信部中国医药工业百强榜五十强,2019年位列第41位。