招聘◆

工作职责：
1、制定已上市产品非无菌制剂（片剂、贴剂、颗粒剂等）的验证主计划及年度验证计划、总结；
2、根据法规要求和行业发展情况对验证相关管理文件和管理体系进行维护和更新；
3、监督验证按批准的方案进行实施、按要求记录及报告，跟踪验证进展情况；
4、起草、审核验证文件，确保符合法规要求；
5、确保验证过程中出现的偏差和变更得到及时有效的处理。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学及相关专业（化学、分析、制药工程等）。
2、具有3年及以上制药企业验证管理经验。熟悉制药企业各类验证方案的编写及实施。
3、熟悉国内外GMP法规要求，对相关指南（ICH、ISPE等）有深入的了解。
4、具备基本的计算机技能，能熟练使用Excel等Office软件。
5、耐心、细致、有责任感，有良好的沟通和团队合作能力。

北京泰德制药股份有限公司成立于1995年，坐落于北京经济技术开发区，是专注于国际领先高端靶向制剂技术和生物制药领域的高科技制药企业，是中国最大的靶向药物，现代外用透皮膏贴剂药物研发和产业化基地。公司已连续3年位列国家工信部中国医药工业百强榜五十强，2019年位列第41位。