岗位职责：
1.负责公司产品研发管理体系文件的编制，体系的推广、内审工作，保证受控文件有效使用，并进行适时监督，提出改善意见；
2.负责公司产品认证、专利管理等相关文件管理；
3.负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管；
4.负责客户质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；
5.协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪；
6.协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作；
7.对技术文件管理，对产品实现过程中相关技术资料编制、审核和归档；
8.协助内审、外审及管理评审等工作；
9.协助风险评估、变更控制、用户咨询、退换货管理。
10.完成上级交办事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，医药、化学化工、材料工程、生物等相关专业；
2.熟悉ISO13485质量认证体系和GMP相关法规要求，至少有1年以上的生物医药行业QA工作经验；
3.具备良好的职业素养、沟通能力和团队精神；
4.思维逻辑清晰，较强的文字撰写能力。
厦门君德医药科技有限公司，是由多名资深的海外博士专家团创建的中外合资企业，专注于在糖尿病领域和神经系统领域医疗器械、细胞治疗及特殊给药途径的科研和开发，致力于成为一家集科研、开发、生产和销售于一体的高科技企业。
君德医药不仅拥有强大的核心研发团队，研发成员均为来自新加坡国立大学，新加坡南洋理工和加州伯克利等世界一流学校的博士、资深教授及国家“千人计划”专家，同时还与新加坡国立大学、厦门大学等杰出学校建立了深度的合作关系。
