岗位职责:
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行。
2.协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作。
3.协助完成风险体系及评估方式的落实,跟踪检查以及日常监控与管理。协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
4.验收产品入库,负责原料购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作。
5.收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态。
6.按照ISO13485体系要求,维护和改进质量体系以保证符合要求。
7.负责公司产品的退换货管理,做好退换货记录,建立退换货台帐。
8.负责供应商、客户资质审核管理,并建档保管。
9.负责客户质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
10. 负责公司新产品开发过程中的质量控制和测试工作。
11. 负责质量管理体系相关培训。
任职要求:
1.质量管理、生物医学工程、医疗器械专业全日制本科以上学历。
2.三年以上医疗器械行业QA部门工作经验。
3.有质量管理体系或GSPISO标准的工作经验,熟悉ISO13485质量管理体系标准。
4.诚信、正直、执行力强,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能
力。
5.思想素质高、责任心强,具有良好的团队合作精神。
厦门君德医药科技有限公司,是由多名资深的海外博士专家团创建的中外合资企业,专注于在糖尿病领域和神经系统领域医疗器械、细胞治疗及特殊给药途径的科研和开发,致力于成为一家集科研、开发、生产和销售于一体的高科技企业。
君德医药不仅拥有强大的核心研发团队,研发成员均为来自新加坡国立大学,新加坡南洋理工和加州伯克利等世界一流学校的博士、资深教授及国家“千人计划”专家,同时还与新加坡国立大学、厦门大学等杰出学校建立了深度的合作关系。