职责描述:
1、根据公司总体战略目标,组织制定并推行与公司发展相适应的质量战略规划;
2、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求;
3、负责监督生产部门按照GMP要求组织生产,对产品生产过程进行稽核与控制;
4、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量,不断提高产品质量满意度;
5、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训;
职责要求:
1、本科及以上学历, 药学、食品类相关专业;
2、有执业药师资格或药学相关中级以上专业技术职称;
3、5年以上质量管理工作经验,5年以上大中型制药企业类似职位工作经验;
4、熟悉《药品管理法》等相关医药法律法规,熟悉药品GMP;熟悉GMP要求下常见剂型的生产流程、质量和管理要求、工艺特点,善于发现和解决问题,熟悉产品报批注册资料的准备要求;
广西铭磊维生制药有限公司注册成立于2018年2月,由铭磊投资联合南京恒道医药科技有限公司共同发起并参与组建,注册资金1亿元人民币。是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以高端制剂为产品,致力于打造国际领先的生物医药企业。
公司生产基地以国家重点扶持的现代先进制造理念进行设计,厂房配备国际先进的塑料安瓿瓶吹灌封一体机(BFS)、进口多剂型软胶囊自动制丸机等一流设备,采用国际领先的技术夹层体系,是智能化、多功能的制药生产基地。
“铭记人类健康, 磊落医药仁德”是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、创新、合作共赢是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。