有API(原料药)带控制点工艺流程(PID)图纸的详细设计、项目所需设备、材料的选型,设计计算;有无菌配液洁净管道项目设计安装经验。
有无菌API的施工跟踪、设备调研、设备设施体系建设、以及公用系统验证经验。
有无菌API (原料药)IQ安装确认,OQ(运行确认).PQ(性能确认),SOP(标准操作规程)报告编写及实施经验。熟悉设备安装调试。
有纯化水、注射水、纯蒸汽、压缩空气等公用系统的GMP要求及运维管理经验;
具有设备故障分析及维修经验;
精通CAD以及三维软件。
能够适应出差。
浙江亚光科技股份有限公司创建于1996年,是专业从事制药机械的研发、生产与销售的高新技术企业。20余年来亚光公司一直专注于制药装备领域,先后研制出胶塞清洗机、过滤洗涤干燥机、真空带式干燥机等制药工艺系统核心设备,树立起行业产品细分市场的龙头地位。
公司的主要产品有三大类别:清洗机系列(包括胶塞、铝盖清洗机、器具清洗机、瓶外清洗机等)、API精烘孢生产线(反应釜、结晶罐、过滤洗涤干燥机、单锥混合干燥机、分装称重系统等)、 中药设备(浓缩罐、真空带式干燥机、粉碎与分装系统等)。其中胶塞清洗机、过滤洗涤干燥机为国家行业标准独家起草单位,拥有专利技术100余项,产品分别在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟cGMP、日本GMP验证。
公司拥有一个省级研发中心,中心具有一、二级压力容器及ASME设计资质。
凭借着扎实的的技术基础,先进的管理理念和优秀的企业文化,亚光公司一路稳步向前,努力将公司打造成一流的面向全球的专业制药工艺方案服务商。