岗位职责:
1、负责原辅料、成品的检验工作;
2、负责持续稳定性考察样品检验工作;
3、实验室检验所用仪器设备日常维护和再确认;
4、承担质量标准修订、分析方法验证项目性工作;
5、车间正常生产水系统监测和环境监控监测工作;
6、涉及GMP规范管理相关的记录、培训等工作。
岗位要求:
1、药学、药物分析、分析化学、生物技术等相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉常规实验室监测方法(色谱法、光谱法、滴定法);
3、熟练操作实验室常用分析仪器(UV、IR、HPLC、GC、TOC、溶出仪等);
4、熟知GMP管理规范和《中国药典》知识;
5、有实验室工作经验和参与GMP认证工作经验;
6、有良好的沟通能力、团队合作精神、质量意识、及较强的问题分析与解决能力。