岗位职责
1.负责审定临床试验方案并对项目组人员进行培训
2.严格按照GCP和ICH-GCP法规进行临床试验数据稽查
3.就稽查现场发现的问题与研究者及申办方进行沟通
4.负责稽查报告的撰写及核查咨询
要求:
1.有扎实的临床医学或药学经验及思维
2.本科以上学历
3.3年以上三乙以上医疗机构工作经验,个别专业可放宽至二甲医院工作经验
4.有临床试验研究管理工作经验者优先。
北京康信科威医药科技有限公司成立于2016年,公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,涵盖心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、感染、精神卫生等多个领域。