任职资格：
1、药学相关专业背景；
2、一年以上相关工作经验。
3、有针剂生产过程监控及文件记录经验者优先。
4、有注射剂药品QA或生产（三年以上）经验者优先。
岗位职责：
（1）管理产品质量管理文件的实施，审核车间文件的可操作性。
（2）检查委托生产产品生产过程中文件与操作的一致性。
（3）巡查委托产品的生产现场，对分管产品生产过程中影响产品质量的因素（如关键过程控制参数等）实施监控，并按要求完成现场巡查报告。
（4）按要求检查核对委托产品批号、生产日期、数量等生产信息，确保委托产品质量符合要求。
（5）审核委托产品生产操作的所有原始记录检查，整理批生产记录上交质量受权人审核。
（6）向质量负责人及时报告分管产品生产相关的不正常情况（如偏差、超标等），并参与调查处理。
（7）按要求参与委托产品的物料供应商审计。
（8）参与委托产品不合格原因调查、报告及跟踪管理，参与调查分管产品退货的生产原因。
（9）参与监督分管产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实施。
（10）汇总委托产品质量趋势分析报告，完成委托产品年度质量回顾中产品关键质量项目及中间体控制或关键过程控制趋势分析，并上报质量受权人。
（11）监督委托产品按照确定的物料和产品的贮存条件实施。
（12）监督委托产品生产等涉及产品质量活动的GMP执行状况。
江西正安药业有限公司位于国家井冈山经济技术开发区生物医药大健康产业园，是一家集科研、生产及销售于一体的现代化医药企业，公司于2017年3月注册成立，公司成立初期，以医药批发业务为主。现每年投入大量研发经费，与国内高水平医药研究单位协同合作，研发持有药品批文，并委托国内大型知名企业委托生产。
