1、在分析方法验证组长的安排下开展分析方法的开发,验证及转移工作;
2、在分析方法验证组长安排下配合配方及工艺开发部完成处方工艺研究样品的测试工作;
3、在分析方法验证组长的安排下配合技术服务组完成工艺优化,成本优化等相关的测试工作;
4、及时完成试验记录及相关实验台账;
5、发现偏差,及时汇报,并积极开展调查并及时完成调查报告。
人福普克药业(武汉)有限公司(以下简称人福普克药业)于2009年创立,地处中国光谷核心—武汉生物产业基地人福医药产业园,占地面积60253.54平方米,由人福医药集团与美国英仕柏集团投资10亿元共建(两期工程)。
人福普克药业引进美国最高制药技术和FDA cGMP质量标准,建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊生产出口基地,并于2015年以零缺陷通过美国FDA官方审计,成为湖北省第一家通过FDA认证的软胶囊制剂生产企业。
人福普克药业一期拥有年产20亿粒软胶囊生产能力及自主包装能力,散包、瓶包和铝塑包软胶囊产品全部销往欧美主流市场,目前是美国大型主流医药零售企业的供应商,也是国际知名生化品牌的战略合作伙伴,人福普克二期项目预计2017年建成,届时,产能将实现翻番。
人福普克药业是一个立足于世界制药行业高端技术平台的、以严格的国际质量标准要求自己的制药企业。一个能够与全球制药优秀企业比肩的世界级制药企业。